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提高药物批准的合作工作流程

经过BP Logix.5月11日,2021年11:22:37 AM

话题: 制药

市场上的时间对利润有重大影响,特别是在超竞争力中生命科学和制药行业。将产品带到市场的延误可能导致延迟或错过的收入。但是,重大监管的药物批准过程需要各种投入和批准来验证过程的每个步骤,扩展开发期。虽然有许多障碍清除,但跳过这些步骤中的任何一个都可以使操作暴露于合规风险。  

具有良好调整的自动化策略的制药公司,使专业人员能够在毒品审批过程中轻松合作,将更好地定位以利用市场机会。改进团队的构建和创建工作流程通过该过程快速移动文档和数据的工作流程是两个可以通过智能自动化流线流线型的区域。要了解Janssen Pharma如何这样做,观看我们的网络研讨会的重播。

审查资源

药物批准过程的每个阶段,从研究到出版物到营销副本,需要从各种专业人士输入。统计人员,医生,化学家,药剂学家和撰稿人都必须贡献,批准和验证通过管道移动的内容和数据。在许多情况下,这些专家是必须适当审查的第三方,以确保他们处于良好的领域。与被排除或被禁止的专家合作可以危及该过程。研究和记录承包商状态的这项任务可以非常手动和缓慢。 

自动化此数据和认证文件的文档可能会节省大量时间。执行与承包商的咨询协议是该过程的另一个重要部分,如果跳过,可以导致道路上的法律问题。一个自动化平台,即实施规则,以正确验证和参与第三方是一种聪明的方式来降低风险。 

自动化批准工作流程

一旦采购和审查资源,管理和协调合作者如何共同努力,是简化批准过程的关键。无论是研究出版物还是研究议定书审查,批准需要在该过程的正确阶段进行批准。适当的控制和约束也需要到位并强制执行。例如,最少数量的人可能需要审查和批准文件。可以构建自动化工作流,以确保文档在没有所需的专家数量上签署内容的特殊专家,以确保未能向前移动。工作流程中的规则还可以强制用户在审核时录制可能是至关重要的密钥数据点。 

有了这么多不同的专业人士,需要完成这么多的任务,工作流程可能会变得复杂,特别是在运行大量项目的大公司。这些批准工作流程对于每家公司,临床研究,研究出版物或营销副本可能是独一无二的。多年来,组织已经了解了基于企业文化,市场,产品,资源和风险耐受性的行动中的工作和不在其运作中的工作。在某些情况下,这种机构知识在更经验丰富的专业人士中生存在更有经验的专业人士,并手动应用以定义每个项目通过批准过程所采取的路径。

为每个单独的项目重塑车轮或映射工作流程,而不是通过标准化和自动化过程来获得显着的效率。通过实现规则和步骤可以标准化的平台,可以根据流水线或可用资源中的产品类型自动创建工作流程。这不仅显着提高了效率,而且还提高了文件的制度知识。 

工作流平台还可以提供整个过程的更高可见性,以识别瓶颈,并在流程摊位之前启用对工作流的更改。将规则和分析纳入工作流程自动化也允许系统识别关键路径,因此专业人员可以并行工作,导致更大的速度。通过自动化管理审批过程,产品可以更快地播放,价格较低。

低电平码与Build VS.购买

通过实施低码解决方案,制药公司可以创建适应其独特流程的系统,而不是将流程调整为现成的通用软件包。低码BPA选项的破坏性较小,更快,更便宜,而不是从头构建解决方案。 

急于数字转型和自动化正在重新定义企业的运作方式。变化的速度只会加速。简化阻碍药物交付过程的行政任务将导致更好的企业表现。

了解有关Janssen如何改善我们的批准流程的更多信息即将到来的网络研讨会。

写道BP Logix.

BP Logix.流程总监评论